Filgotinib in een zin

De onverwachte weigering in augustus 2020 tot goedkeuring van het reumamiddel Jyseleca (voorheen bekend als Filgotinib) door het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA) bleek de voorbode van een reeks tegenslagen.

Er was de afgelopen maanden constante koersdruk, niet op z’n minst nadat Galapagos (-14,6%) in februari een tegenvaller met het middel filgotinib moest melden.

Het biotechbedrijf is gestart met zijn fase 3-studie naar zijn middel filgotinib voor de behandeling van axiale spondyloartritis.

Dat bedrag is er dankzij de Amerikaanse farmaceut Gilead, die er in 2019 22 procent van de aandelen mee kocht, vooral om het kandidaat-medicijn tegen reuma filgotinib in de Verenigde Staten te vermarkten.

Half december staakte ontwikkelingspartner Gilead Sciences de pogingen om van toezichthouder FDA goedkeuring te krijgen voor Filgotinib in de Verenigde Staten.

Analist Peter Welford blijft in het succes van filgotinib voor de behandeling van reumatoïde artritis geloven.

Bij een behandeling is de hoop dat dit bij een lage dosering een effect sorteert, en dit lijkt nu met filgotinib bij colitis ulcerosa niet het geval.

Daarmee lag filgotinib op koers om te beginnen verkopen vanaf eind dit jaar.

Dat bedrag kan verder toenemen als de Amerikaanse lancering van Filgotinib lang wordt vertraagd of zelfs uitgesteld.

De aandelen van die laatste gaan al enkele dagen op en neer sinds de Amerikaanse gezondheidswaakhond FDA zijn reumamedicijn filgotinib heeft geweigerd in de VS.

De Amerikaanse investeringsbank Jefferies vraagt zich luidop af of partner Gilead geen “harde keuzes zal maken rond filgotinib”, ook al is de eerste reactie van de Amerikaanse partner dat ze erin blijven geloven.

De komende introductie van Filgotinib is minder risicoloos dan de krachtige koersstijging van de afgelopen maanden doet vermoeden.

De reden is duidelijk: filgotinib, nu gekend als Jyseleca, mag naar de Europese markt.

De twee bedrijven kregen te maken met een opdoffer, want hun reumamiddel filgotinib krijgt nog geen goedkeuring in de Verenigde Staten omdat er twijfels zijn over de goede werking.

Door de coronacrisis loopt het onderzoek naar zijn reumamiddel filgotinib vertraging op.

Galapagos houdt vertrouwen in filgotinib ondanks de opgelopen vertraging in de Verenigde Staten die leidde tot een flinke waardedaling van het aandeel.

Goldman ziet een lagere omzet voor het belangrijkste product van Galapagos, filgotinib, dat te maken heeft met een vertraagde introductie en zwakkere marktpenetratie.

Het aandeel sloot ruim 24 procent lager nadat het middel filgotinib van Galapagos en partner Gilead als behandeling tegen reuma vooralsnog werd afgekeurd voor de Amerikaanse markt.

Het bedrijf was de voorbije dagen 30 procent gezakt nadat de Amerikaanse farmawaakhond FDA zijn reumamiddel filgotinib had geweigerd voor de Amerikaanse markt.

Het middel Jyseleca, ook wel bekend als filgotinib, van de biotechnoloog en partner Gilead is goedgekeurd in Japan voor de behandeling van reumatoïde artritis, een auto-immuunziekte.