Geneesmiddelenagentschap

De onverwachte weigering in augustus 2020 tot goedkeuring van het reumamiddel Jyseleca (voorheen bekend als Filgotinib) door het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA) bleek de voorbode van een reeks tegenslagen.

Het Federaal Geneesmiddelenagentschap FAGG heeft de aanbeveling geformuleerd om het geneesmiddel Ozempic uitsluitend voor te behouden voor patiënten met diabetes type 2 en een aantal mensen met érnstige obesitas.

Het onderzoek komt er na een melding van het IJslandse geneesmiddelenagentschap.

Sonke vindt dat het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA regelmatig middelen toelaat, waarbij de kwaliteit van de studies matig is.

Volgens Farmastatus, een initiatief van het Federaal Geneesmiddelenagentschap, zouden het er 360 zijn, maar volgens Febelco, de belangrijkste distributeur-groothandel in ons land, zouden het er liefst 1.239 zijn.

Dat zegt het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA) vrijdag.

De rest van Europa wacht nog op de EMA, het Europese Geneesmiddelenagentschap.

Dit vaccin is op 19 oktober 2022 goedgekeurd door het Europees geneesmiddelenagentschap EMA.

Het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap vermeldt bij het vaccin wel het risico op myocarditis, een ontsteking van de hartspier.

Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA heeft donderdag een aantal nieuwe bijwerkingen van de coronavaccins van Novavax, Moderna en AstraZeneca opgelijst.

Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA heeft het door Pharming ingediende dossier voor de vergunningaanvraag voor toelating tot de markt van leniolisib geaccepteerd voor een versnelde beoordeling.

Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft het vaccin van BioNTech/Pfizer hiervoor positief beoordeeld, meldt het ministerie van Volksgezondheid.

Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA heeft maandag het licht op groen gezet voor het coronavaccin van Pfizer en BioNTech dat aangepast is aan de omikronsubvarianten BA.4 en BA.5.

Het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA én de Wereldgezondheidsorganisatie WHO zijn sceptisch over het herhaaldelijk toedienen van boosterprikken om de drie, vier maanden.

Het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA heeft donderdag meegedeeld de aangepaste coronavaccins in september groen licht te willen geven.

Het geneesmiddelenagentschap houdt op 15 juni een vergadering om te beslissen of het Pfizervaccin aanbevolen wordt of niet voor jongeren onder de vijf jaar.

Naar verwachting spreekt ook het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA zich donderdag uit over aangepaste coronavaccins, al richten die zich wel op een eerdere variant van omikron.

Ook het Europese Geneesmiddelenagentschap (EMA) is die mening toegedaan.

Als het Europees geneesmiddelenagentschap een vaccin voor kinderen zou goedkeuren, zal de overheid onderzoeken of het aangewezen is om ook jonge kinderen te vaccineren.

Amerikaanse geneesmiddelenagentschap FDA van farmaceut Eli Lilly via een spoedprocedure goedgekeurd.