Reumamiddel

De onverwachte weigering in augustus 2020 tot goedkeuring van het reumamiddel Jyseleca (voorheen bekend als Filgotinib) door het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA) bleek de voorbode van een reeks tegenslagen.

Zo werd eerder het reumamiddel in de Verenigde Staten niet goedgekeurd en vielen de testresultaten van een middel tegen longfibrose tegen.

De twee bedrijven kregen te maken met een opdoffer, want hun reumamiddel filgotinib krijgt nog geen goedkeuring in de Verenigde Staten omdat er twijfels zijn over de goede werking.

De twee grootste ijzers in het vuur zijn echter de biosimilars van reumamiddel Humira en oogmiddel Eylea.

Door de coronacrisis loopt het onderzoek naar zijn reumamiddel filgotinib vertraging op.

Het bedrijf was de voorbije dagen 30 procent gezakt nadat de Amerikaanse farmawaakhond FDA zijn reumamiddel filgotinib had geweigerd voor de Amerikaanse markt.

Met zijn reumamiddel filgotinib heeft het bedrijf een mogelijke kaskraker in huis.

Afgelopen oktober voor het laatst: toen verviel het patent op het populaire reumamiddel Humira (stofnaam: Adalimumab) en verlaagde de producent de prijs van het medicijn in één klap met 80 procent: van zeshonderd euro per injectie naar honderd.

De beurskoers schoot met ruim 125% omhoog dankzij gunstige onderzoeksresultaten van reumamiddel van partner Gilead Sciences.

De introductie van Filgotinib als reumamiddel is een heel goede eerste zet.

De lancering van het door Galapagos ontwikkelde reumamiddel filgotinib kan na volgend jaar de omzetgroei iets aanwakkeren.

Die stijging was des te indrukwekkender omdat de afzet van reumamiddel Remicade onder druk staat door generieke concurrentie.

Op basis van de goede vooruitzichten en de in potentie brede inzetbaarheid van het reumamiddel, waarvan binnenkort nieuwe testresultaten naar buiten komen, blijft het koopadvies voor Galapagos van kracht.

Bij een succesvolle marktintroductie van het reumamiddel filgotinib, waar de bedrijven samen aan werken, kan een overname Gilead heel wat royalties besparen.

Dit reumamiddel moet opboksen tegen generieke concurrentie.

Gilead was de gedroomde opvolger van AbbVie, dat in september 2015 plotsklaps afhaakte als businesspartner bij het vermarkten van het reumamiddel filgotinib.

In Europa kocht het bedrijf eerder dit jaar de Europese rechten op een biosimilar van reumamiddel Remicade van Pfizer (PFE), aangezien dit concern na de overname van Hospira vorig jaar een van de producten in dit segment moet afstoten.

Johnson & Johnson heeft dit soort middelen hard nodig om het mogelijk wegvallen van de omzet van reumamiddel Remicade (omzet tweede kwartaal: $1,8 mrd) te compenseren en de inkomstengroei intact te houden.

Dat laatste gebeurde bij vanaf 2014 vooral dankzij de goede vooruitzichten van reumamiddel Filgotinib, dat inmiddels onder de merknaam Jyseleca op de markt wordt gebracht.

Bel20 vuurde goed nieuws over een potentieel reumamiddel 13 februari 2013 - Bron: De Tijd - Vergelijkbare resultaten KBC trekt Brussel over de streep..